耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

发表时间：2022-07-22 15:34

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
　　该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。
　　该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品，其核心技术为双源成像技术，采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
　

附件：国家药监局已批准的创新医疗器械

原文链：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220719151251174.html

分享到：

太阳集团tcy8722

400-853-5405

联系邮箱：bd@maris-reg.com

联系电话：400-853-5405

联系地址：北京市东城区广渠门内大街90号新裕商务大厦B座10层

联系电话：400-853-5405

澳门·太阳tcy8722(集团)有限公司-SouG百科

耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市